birmaga.ru
добавить свой файл

1
КОНТРОЛЬНЫЕ РАБОТЫ


ВАРИАНТ 6.

Задание к контрольной работе № 1.

Тема: Общая часть фармацевтической химии.

Чистота лекарственных средств.


  1. Объясните значение показателя растворимость для определения чистоты лекарственных веществ. Какие условные термины для определения растворимости приведены в ГФ XII? Проведите определение растворимости атенолола в 96 % спирте по методикам ГФ XII: «Умеренно растворим в воде, растворим в спирте 96 %, мало растворим в метиленхлориде».

  2. Объясните значение показателя прозрачность и степень мутности растворов. Проведите определение прозрачности раствора метронидазола по методикам ГФ XII: «Раствор 1 г субстанции растворяют в 20 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты. Раствор должен выдерживать сравнение с эталоном II».

  3. Объясните значение показателя цветность растворов. Проведите определение цветности раствора метронидазола по методикам ГФ XII: «Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, должен выдерживать сравнение с эталоном GY6».

  4. Приведите характеристику определения воды методом Фишера по ГФ XI. Проведите математическое моделирование проведения потери в массе при высушивании теофиллина моногидрата, если масса бюкса составляет 30,1234 г. Методика определения по ГФ XII: «Около 0,5 г субстанции (точная навеска) сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы. Потеря в массе должна быть не менее 7,0 % и не более 9,0 %».

  5. Укажите, какие виды золы определяют по ГФ XI. Промоделируйте определение общей золы для листьев сенны, если масса тигля составляет 65,6727 г, масса навески – около 1 г.
  6. Укажите общие замечания для испытания на чистоту и допустимые пределы примесей по ГФ XII. В препарате ксероформа мышьяк определяют по методике: «К 1 г препарата в фарфоровом тигле прибавляют 3 мл азотной кислоты, осторожно выпаривают и прокаливают. Остаток растворяют в 5 мл хлористоводородной кислоты и далее определяют мышьяк методом 2. Не должно быть побурения». Укажите последовательность определения, химизм реакции, применяемые реактивы.


  7. В препарате калия ацетат примеси кальция определяют по методике: «10 мл раствора должны выдерживать испытание на кальций (не более 0,03% в препарате)». Укажите последовательность определения, химизм реакции, применяемые реактивы.

  8. Титрованные растворы, их назначение. Требования к исходным веществам. Способы определения концентрации и поправочных коэффициентов титрованных растворов. Опишите порядок приготовления, определения концентрации и укрепления 250 мл титрованного раствора 0,02 М калия перманганата с поправочным коэффициентом 0,91 по требованиям ГФ XII.

Задание к контрольной работе № 2.
Тема: Методы определения подлинности и количественного содержания лекарственных средств. Неорганические лекарственные средства. Физико-химические методы анализа.


  1. Броматометрический и йодхлорметрический методы количественного определения фармацевтических препаратов. Теоретические основы метода. Преимущества и недостатки различных методов. Приведите примеры определения лекарственных средств основного, кислотного характера, солей. Напишите уравнения химических реакций, укажите факторы эквивалентности, титры титрантов по определяемым веществам, расчетные формулы содержания.

  2. Приведите описание, методы определения подлинности, чистоты и количественного определения натрия хлорида фармакопейными и нефармакопейными методами. Ответ проиллюстрируйте написанием химических реакций и расчетных формул. Опишите особенности хранения и применения лекарственного средства.

  3. Приведите описание, методы определения подлинности, чистоты и количественного определения кислоты борной фармакопейными и нефармакопейными методами. Ответ проиллюстрируйте написанием химических реакций и расчетных формул. Опишите особенности хранения и применения лекарственного средства.
  4. Приведите описание, методы определения подлинности, чистоты и количественного определения цинка сульфата фармакопейными и нефармакопейными методами. Ответ проиллюстрируйте написанием химических реакций и расчетных формул. Опишите особенности хранения и применения лекарственного средства.


  5. Приведите описание, методы определения подлинности, чистоты и количественного определения алюминия фосфата фармакопейными и нефармакопейными методами. Ответ проиллюстрируйте написанием химических реакций и расчетных формул. Опишите особенности хранения и применения лекарственного средства.

  6. Рассчитайте количественное содержание кальция хлорида, если 0,7895 г навески препарата помещают в мерную колбу на 100 мл и доводят водой до метки. На анализ взяли 25 мл полученного разведения, израсходовано на титрование 17,1 мл 0,05моль/л раствора трилона Б с К = 1,01. 1 мл 0,05моль/л раствора трилона Б соответствует 0,01095 г кальция хлорида.

  7. Нарисуйте хроматограмму, полученную при определении чистоты препарата хлоропирамина гидрохлорида (ФС 42-0289-07) на наличие в нем примеси методом хроматографии в тонком слое по следующей методике:

Испытуемый раствор. 0,1 г субстанции растворяют в 5 мл спирта 96 %.

Раствор сравнения. 0,1 мл испытуемого раствора разбавляют спиртом 96 % до 20 мл.

Подготовка пластинки. Пластинку со слоем силикагеля 60 F254 активируют при температуре от 100 до 105 ºС в течение 30 мин.

На линию старта подготовленной пластинки со слоем силикагеля
60 F254 наносят 20 мкл (400 мкг) испытуемого раствора, 40 мкл (4 мкг) и 10 мкл (1 мкг) раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру со смесью бензол - спирт 96 % - раствор аммиака концентрированный 25 % (80:20:1) и хроматографируют восходящим методом. Когда фронт подвижной фазы пройдет 3/4 пластинки, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин и просматривают в УФ свете при 254 нм.

Суммарное содержание примесей, оцененное по совокупности величины и интенсивности поглощения их пятен на хроматограмме испытуемого раствора в сравнении с пятнами на хроматограммах раствора сравнения, не должно превышать 1 %.

Результаты испытания считаются достоверными, если на хроматограмме раствора сравнения (1 мкг) четко видно пятно.