birmaga.ru
добавить свой файл

1
УТВЕРЖДАЮ

Заместитель

Министра здравоохранения

Республики Беларусь

__________В.П.Руденко

«____»_____________2009 г.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ

(информация для пациентов)

по медицинскому применению препарата

ЛЕВОМИЦЕТИН
Торговое название.
Левомицетин.

Международное непатентованное название. Хлорамфеникол.

Химическое рациональное название: [R-(R*,R*)]-2,2-Дихлор-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)-2-(4-нитрофенил)этил] ацетамид.

Лекарственная форма. Таблетки.

Описание: таблетки 250 мг и 500 мг белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Состав: Каждая таблетка содержит: действующее вещество: хлорамфеникол - 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества - крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Антибиотик группы амфениколов.

Код АТХ: J01BA01

Показания к применению: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, сыпной тиф, паратиф, коклюш, хламидиоз, менингит, абцесс головного мозга, сепсис, бруцеллез, туляремия, коклюш, дизентерия, пневмонии различной этиологии, гонорея, риккетсиозы и актиномикоз, трахома.


Способ применения и дозы: внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250 – 500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и др.) можно назначать препарат в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).

Суточную дозу разделяют на 3 – 4 приема.



Для детей до 3 лет разовая доза составляет 10-15 мг/кг, от 3 до 8 лет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3 – 4 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Передозировка. Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%. Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к левомицетину.

C осторожностью. Период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст.


Особенности применения: при приеме внутрь необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.



Упаковка: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1-3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.



Условия хранения. Список Б. В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 250С.




Срок годности. 2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.




Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.



Производитель: РУП «Гродненский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, г. Скидель, ул.Кизевича,50, тел/факс (0152)977-922, E-mail: leucine@mail.grodno.by